Ouvrir le menu Fermer le menu
Norme Médicale IEC 62304

Référence : 1.01.04.0004 (Inter-entreprise)

Formation Norme Médicale IEC 62304

  • 09/06/2020 - Paris
Durée : 2 jours Tarif : 1 750,00 €

Mise en pratique et principes fondamentaux de la norme IEC 62304, régissant le processus de cycle de vie de logiciels intégrés dans des dispositifs médicaux. 

Mise en pratique de la Norme Médicale IEC 62304

Cette formation permet d’assimiler les principes fondamentaux de la norme IEC 62304, régissant le processus de cycle de vie de logiciels intégrés dans des dispositifs médicaux. 

Lire la suite Masquer

Objectifs de la formation IEC 62304

Cette formation permet d’assimiler les principes fondamentaux de la norme IEC 62304, régissant le processus de cycle de vie de logiciels intégrés dans des dispositifs médicaux.

Au travers de l’apprentissage des principes de base de l’Assurance Qualité, de la Sûreté De Fonctionnement et des exigences liées à la  norme IEC 62304, cette formation s’attachera à enseigner les méthodologies de mise en œuvre les plus adaptées pour assurer la certification du logiciel de dispositif médical.

Au travers de cette formation IEC 62304, vous apprendrez :                             
  • Les principes généraux de la norme IEC 62304.
  • Le lien avec les autres normes et documents de référence du domaine.
  • Le détail des tableaux des exigences de la norme IEC 62304.
  • Le détail des actions à mener et des vérifications à effectuer pour chaque partie du cycle de vie logiciel : développement du logiciel, maintenance, processus de résolution des problèmes logiciels, gestion des risques et de configuration.
  • Comment utiliser des « Software of Unknown Provenance » (SOUP) ou des COTS dans son dispositif médical, tout en assurant la certificabilité du système.
  • Comment intégrer des outils automatisés pour aider tout au long du cycle de développement.

Témoignages Clients

Durée de la formation IEC 62304

2 jours (14 heures)

Public concerné par la formation IEC 62304

  • Ingénieurs Développement Logiciel.
  • Responsables Assurance Qualité du Logiciel.
  • Ingénieurs Tests / Validation du Logiciel
  • Chefs de Projets ou de Produits.
  • Service de maintenance logiciel et produit.
  • Ingénieurs Système.

Prérequis pour la formation IEC 62304

La connaissance du langage C, d’une ou plusieurs méthodologies de développement logiciel (cycle en V, Agile, …), ainsi que d’autres normes relatives au secteur des dispositifs médicaux (ISO 13485, ISO 14971, …) facilitent la compréhension du cours, mais ne sont pas indispensables.

Contact Service Formation

Email : formation@isit.fr - Tél : 05 61 30 69 08
« Enregistré sous le numéro 73 31 04675 31.
Cet enregistrement ne vaut pas agrément de l’Etat »
Art.L6352-12 du Code du travail Circ. N°2006-10 du 16/03/06
I.S.I.T. est référencée au DATADOCK depuis le 28 juin 2017.
datadocké_ISIT

Produits associés

LDRA_static

LDRA TBvision Static / LDRArules Analyse statique syntaxique de code

L'analyse statique de LDRA TBvision Static (intégré à la LDRA tool suite®) et de LDRArules (outil stand-alone) permet de s'assurer qu'un ensemble de règles de codage et de normes de programmation uniformes est appliqué, que le code source C/C++/Java/Ada est correctement structuré, et enfin que  la qualité du logiciel est suffisante, au travers de mesures de la clarté, maintenabilité, testabilité, complexité du code source… LDRA TBvision Static  / LDRArules permettent donc de garantir un meilleur niveau de qualité du code sans impacter le temps de développement.

CodeSonar

GrammaTech CodeSonar Source

CodeSonar est un outil d’analyse statique avancée pour codes sources C, C++ et Java, et binaires x86, x64 et ARM, fonctionnant dans les environnements Windows, Linux, Mac OS X, FreeBSD et Solaris.