Référence : 1.01.04.0004 (Inter-entreprise)

Formation Norme Médicale IEC 62304

29/05/2024 - Toulouse

Durée : 2 jours Tarif : 1 750,00 €

Mise en oeuvre de la Norme Médicale IEC 62304

Cette formation permet d’assimiler les principes fondamentaux de la norme IEC 62304, régissant le processus de cycle de vie de logiciels intégrés dans des dispositifs médicaux.

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Objectifs de la formation IEC 62304

Cette formation permet d’assimiler les principes fondamentaux de la norme IEC 62304, régissant le processus de cycle de vie de logiciels intégrés dans des dispositifs médicaux (DM).

Elle s’attachera à enseigner les méthodologies de mise en œuvre adéquates pour assurer la conformité du développement logiciel aux exigences de la norme IEC62304.

A l’issue de la formation, l’apprenant sera capable de :

Connaitre les principes généraux de la norme IEC62304
Situer la norme IEC62304 dans l’écosystème médical et identifier ses liens avec les autres normes et documents de référence
Appréhender le détail des tableaux des exigences de la norme
Planifier le détail des actions à mener et des vérifications à effectuer pour chaque partie du cycle de vie logiciel
Intégrer des « Software of Unknown Provenance » (SOUP) et des logiciels hérités (Legacy) dans son logiciel en respectant les contraintes de la certification du dispositif médical
Sélectionner des outils pour automatiser certaines activités et gagner en efficacité.

Témoignage Client

Contact Service Formation

Email : formation@isit.fr - Tél : 05 61 30 69 00

Durée de la formation IEC 62304

2 jours (14 heures)

Public concerné par la formation IEC 62304

Ce stage s’adresse aux chef de projet ou de produits, développeurs logiciels, architectes système, testeurs, responsables qualité logicielle, auditeurs internes, responsables des règlements et affaires médicales.

Prérequis pour la formation IEC 62304

Principes généraux d’ingénierie système et logiciel ; des notions sur les langages de programmation informatique sont souhaitables.

Modalités d'évaluation : ici
Intervenant : Ingénieur expérimenté, dans les domaines temps réels embarqués et réseaux industriels accompagné d’un expert sur la Norme IEC 62304.

Organisme de Formation enregistré sous le numéro 73 31 04675 31.
Cet enregistrement ne vaut pas agrément de l’Etat. Art.L6352-12 du Code du travail Circ. N°2006-10 du 16/03/06

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