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Norme Médicale IEC 62304

Référence : 1.01.04.0004 (Inter-entreprise)

Formation Norme Médicale IEC 62304

  • 28/09/2022 - Paris
Durée : 2 jours Tarif : 1 750,00 €

Mise en pratique de la Norme Médicale IEC 62304

Cette formation permet d’assimiler les principes fondamentaux de la norme IEC 62304, régissant le processus de cycle de vie de logiciels intégrés dans des dispositifs médicaux. 

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Objectifs de la formation IEC 62304

Cette formation permet d’assimiler les principes fondamentaux de la norme IEC 62304, régissant le processus de cycle de vie de logiciels intégrés dans des dispositifs médicaux.

Au travers de l’apprentissage des principes de base de l’Assurance Qualité, de la Sûreté De Fonctionnement et des exigences liées à la  norme IEC 62304, cette formation s’attachera à enseigner les méthodologies de mise en œuvre les plus adaptées pour assurer la certification du logiciel de dispositif médical.

A l’issue de la formation, l’apprenant sera capable de :
  • Identifier les principes généraux de la norme IEC 62304 ;
  • Ordonner le lien avec les autres normes et documents de référence du domaine (IEC 60601-1, IEC 82304-1, …) ;
  • Appréhender le détail des tableaux des exigences de la norme IEC 62304 ;
  • Exprimer le détail des actions à mener et des vérifications à effectuer pour chaque partie du cycle de vie logiciel 
  • Utiliser des « Software of Unknown Provenance » (SOUP) ou des COTS dans son dispositif médical, tout en assurant la certificabilité du système ;
  • Intégrer des outils automatisés pour aider tout au long du cycle de développement.

Témoignage Client


Contact Service Formation

Email : formation@isit.fr - Tél : 05 61 30 69 00
Qualiopi_ISIT

Durée de la formation IEC 62304

2 jours (14 heures)

Public concerné par la formation IEC 62304

  • Ingénieurs Développement Logiciel.
  • Responsables Assurance Qualité du Logiciel.
  • Ingénieurs Tests / Validation du Logiciel
  • Chefs de Projets ou de Produits.
  • Service de maintenance logiciel et produit.
  • Ingénieurs Système.

Prérequis pour la formation IEC 62304

La connaissance du langage C, d’une ou plusieurs méthodologies de développement logiciel (cycle en V, Agile, …), ainsi que d’autres normes relatives au secteur des dispositifs médicaux (ISO 13485, ISO 14971, …) facilitent la compréhension du cours, mais ne sont pas indispensables.
  • Modalités d'évaluation : ici
  • Intervenant : Ingénieur expérimenté, dans les domaines temps réels embarqués et réseaux industriels accompagné d’un expert sur la Norme IEC 62304.
Organisme de Formation enregistré sous le numéro 73 31 04675 31.
Cet enregistrement ne vaut pas agrément de l’Etat. Art.L6352-12 du Code du travail Circ. N°2006-10 du 16/03/06

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